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1、我司生产的所有净化设备系列产品,在交付验收完毕后,整机免费保修一年,并建立独立档案,定期跟踪回访。
2、凡由我司承建的净化工程项目,在保修期内免费定期检查空调设备、送风系统、配电房等重要设备;保修期后定期每三个月上门维护,按实际成本收取费用。
坤灵风淋室厂提醒在办理药品GMP认证时所需资料
加入日期:2017-9-18 14:53:27    点击数:2635

办里GMP认证所需资料
坤灵风淋室厂提醒在办理药品GMP认证时需要提供以下资料: 

        1 药品GMP认证申请书(一式四份)
        2 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件
        3 之药品生产管理和质量管理自查情况
        4 药品生产企业组织机构图
        5 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
        6 药品生产企业生产范围剂型和品种表
        7 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室)
        8 药品生产车间概况及工艺布局平面图
        9 申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目
        10 药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况
        11 检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况
        12 药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录
        13 企业符合消防和环保要求的证明文件

       

 


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